Prikaz objav z oznako ISO 9001. Pokaži vse objave
Prikaz objav z oznako ISO 9001. Pokaži vse objave

Svetovanje, uvajanje in vzdrževanje - ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001

Na področju vodenja kakovosti in ravnanja z okoljem imamo bogate 40 letne izkušnje. Do sedaj je bilo z našo pomočjo zadovoljnih že več kot 180 certificiranih podjetij. Izvedli smo preko 900 seminarjev za več kot 10.000 slušateljev. Redno izvajamo našo Šolo kakovosti Repše Consulting, usposabljanja in seminarje pa izvedemo tudi pri vas.


Kako vam lahko v praksi pomagamo? Če prihajate iz velikega podjetja, potem vam zagotovo lahko pomagamo z usposabljanjem vaših zaposlenih v naši Šoli kakovosti, ki jo sestavljajo seminarji o:
  • sistemskih vidikih kakovosti,
  • obvladovanju kakovosti po poslovnih procesih/funkcijah in
  • orodjih in metodah zagotavljanja in izboljševanja kakovosti.
Ponujamo vam tudi:
- usposabljanje skrbnikov sistemov kakovosti
- usposabljanje kontrolorjev, ki neposredno kontrolirajo kakovost vaših proizvodov ter
- usposabljanje neposrednih delavcev za kakovost, če želite s kakovostjo okužiti vse zaposlene.

V kolikor ne veste, kateri izmed seminarjev bi bili še posebej primerni za vas, nas pokličite, in z veseljem se bomo z vami pogovorili in poskušali rešiti vaše zagate.

Če prihajate iz podjetja, ki se še ni sistematično ukvarjalo s področje kakovosti, potem vam z veseljem ponudimo naše uvajanje sistemov kakovosti. Če ste sistem kakovosti že uvedli, pa bi ga želeli čim bolj učinkovito vzdrževati, vam ponujamo vzdrževanje sistemov kakovosti.

V kolikor vas zanima kakšne učinke ugotavljajo znanstvene in manj znanstvene raziskave v Sloveniji in po širnem svetu, v zvezi z uporabo TQM v praksi, bi vas mogoče zanimala: Analiza učinkov uporabe standardov ISO 9001 in modelov odličnosti.

Pomagamo vam pri vseh dejavnostih v zvezi z uvajanjem sistemov vodenja, od začetka, do konca:
  • Uvajanje sistemov vodenja kakovosti ISO 9001, ravnanja z okoljem ISO 14001 in varnosti in zdravja pri delu 45001.
  • Priprava potrebne dokumentacije (poslovnika kakovosti, organizacijski predpisi, itd.)
  • Svetovanje in vodenje projektov od začetka, vse do certifikacije in sodelovanje po njej.
  • Vzdrževanje sistemov kakovosti
  • Prenavljanje sistemov kakovosti
  • Usposabljanja s področja vodenja kakovosti
  • Izvajanje presoj
Svetovanje pri uvajanju sistemov vodenja kakovosti obsega vse potrebne aktivnosti, s katerimi zagotovimo, da bo sistem vodenja kakovosti uspešen.

Svetovanje pri pripravi dokumentov obsega pripravo poslovnika kakovosti, potrebnih organizacijskih predpisov, vzorcev in primerov in svetovanje pri usklajevanju dokumentacije z zahtevami standarda.
Svetovanje in vodenje projektov uvedbe sistemov vodenja v podjetju obsega vse potrebne aktivnosti do pridobitve certifikata, da je vaš sistem skladen z zahtevami standarda ISO 900114001 in 45001.


Usposabljanja s področja vodenja kakovosti obsegajo: seminarje Šole kakovosti, kjer spoznate zahteve standarda ISO 9001:2015, vključno s teoretičnim in praktičnim usposabljanje notranjih presojevalcev.
Priprava in izvedba tako notranjih presoj, kakor tudi zunanjih presoj sistema vodenja kakovosti. Obsega pripravo plana ter urnika presoje, izvedbo pregleda po procesih in področjih ter pripravo poročila o presoji.

Usposabljanje skrbnikov sistemov vodenja kakovosti


Skrbniki sistemov kakovosti se v podjetju občasno menjajo. Menjajo se, ker stari skrbnik napreduje na višje delovno mesto, zamenja službo, se upokoji, itd. Takrat se podjetja znajdejo pred dilemo, kako kar najhitreje usposobiti novega skrbnika sistema kakovosti. Takšnega, ki bo poznal sistemski pristop obvladovanja kakovosti, zahteve standarda ISO 9001:2015, posebnosti obvladovanja kakovosti po posameznih poslovnih procesih kot so prodaja, nabava, snovanje in razvoj, proizvodnja ter da bo poznal orodja kakovosti.

Ponujamo vam 4 dnevno usposabljanje za skrbnike sistemov kakovosti, ki ga sestavljata:
  • v jeseni 2017.

Albin Repše s.p.., Organizacijske in svetovalne storitve, Savinjska cesta 16., Mozirje
Prijavite se: pokličite nas na 041 673 237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com
Cena za 4-dnevno usposabljanje: 590 eur + ddv.
Termin izvedbe: po želji oz. glede na prijave;
Trajanje: 4 dni
Lokacija: na lokaciji podjetja ali Gostišče GROF, Na izvozu z AC Vransko. V primeru udeležbe velike večine udeležencev iz enega podjetja lahko kraj izvedbe tudi prilagodimo večini. Vabimo vas, da nam sporočite, v koliko vas zanima skupna ponudba za oba seminarja v vašem podjetju. V primeru izvedbe seminarja v vašem podjetju (5-20 udeležencev), znaša cena za seminarski dan 590 EUR + DDV.

Povezani prispevki:

Notranja presoja sistema vodenja kakovosti ISO 9001:2015

Datum izvedbe: po želji, za druge termine glej koledar seminarjev.
Komu je namenjen?
- notranjim presojevalcem sistemov vodenja in 
- kandidatom za notranje presojevalce.
Vsebina:
1. Zahteve standarda ISO 9001:2015
   - razlaga zahtev s praktičnimi primeri
   - vaje iz poznavanja zahtev
2. Planiranje presoje
3. Priprava na presojo (priprava vprašalnika)
4. Izvajanje presoje:
   - metode izvajanja
   - zapisovanje neskladnosti
   - vodenje evidence ugotovitev
5. Poročanje o presoji
DELAVNICA:
- Primer notranje presoje in simulacija presoje.
- Samostojna izvedba notranje presoje v svojem podjetju (določenega procesa sistema kakovosti), kot pisni preizkus znanja
    POTRDILO: Udeleženci po uspešnem opravljenem preizkusu pridobijo potrdilo o usposobljenosti za notranjega presojevalca.

    Predavatelj: Albin Repše, svetovalec na področju sistemov vodenjaAlbin Repše s.p.., Organizacijske in svetovalne storitve, Savinjska cesta 16., Mozirje.
    Kotizacija: 185,00 eur + DDV. Kotizacijo boste poravnali po udeležbi na osnovi prejetega računa.


    ali pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com 

    Kdaj: koledar seminarjev ali po dogovoru v vašem podjetju.
    LokacijaGostišče Grof, AC izhod Vransko, (ob drugih priložnostih tudi Hotel Paka Velenje ali še bolje v vašem podjetju)
    Trajanje izvedbe: od 9. do 14. ure
    V primeru izvedbe seminarja v vašem podjetju (5-20 udeležencev), znaša cena za seminarski dan 590 EUR + DDV.


    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - Trenutno razpisani seminarji

    Usposabljanje skrbnikov sistemov kakovosti

    Skrbniki sistemov kakovosti se v podjetju občasno menjajo. Menjajo se, ker stari skrbnik napreduje na višje delovno mesto, zamenja službo, se upokoji, itd. Takrat se podjetja znajdejo pred dilemo, kako kar najhitreje usposobiti novega skrbnika sistema kakovosti. Takšnega, ki bo poznal sistemski pristop obvladovanja kakovosti, zahteve standarda ISO 9001:2015, posebnosti obvladovanja kakovosti po posameznih poslovnih procesih kot so prodaja, nabava, snovanje in razvoj, proizvodnja ter da bo poznal orodja kakovosti.


    Ponujamo vam 4 dnevno usposabljanje za skrbnike sistemov kakovosti, ki ga sestavljata:

    • februar, marec 2017.

    Izvajalca: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.,
    Albin Repše s.p.., Organizacijske in svetovalne storitve, Savinjska cesta 16., Mozirje
    Kontakt: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com
    Cena za 4-dnevno usposabljanje: 590 eur + ddv.
    Termin izvedbe: zima (februar, marec) 2017.
    Trajanje: 4 dni
    Lokacija: Gostišče GROF, Na izvozu z AC Vransko. V primeru udeležbe velike večine udeležencev iz enega podjetja lahko kraj izvedbe tudi prilagodimo večini. Vabimo vas, da nam sporočite, v koliko vas zanima skupna ponudba za oba seminarja v vašem podjetju. V primeru izvedbe seminarja v vašem podjetju (5-20 udeležencev), znaša cena za seminarski dan 590 EUR + DDV.


    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    Usposabljanje skrbnikov sistemov kakovosti
    Usposabljanje neposrednih delavcev za kakovost
    - Usposabljanje notranjih presojevalcev

    TQM - Sodobno vodenje kakovosti - 3 dni

    Seminar je namenjen: direktorjem, vodjem projektov ISO 9000, vodjem sistemov kakovosti, vodjem služb kakovosti, skrbnikom procesov, poslovodnim delavcem po poslovnih procesih in funkcijah in drugim, ki želijo v treh dneh spoznati bistvo celovitega obvladovanja kakovosti.

    Skrbniki sistemov kakovosti se v podjetju občasno menjajo. Menjajo se, ker stari skrbnik napreduje na višje delovno mesto, zamenja službo, se upokoji, itd. Takrat se podjetja najdejo pred dilemo, kako kar najhitreje usposobiti novega skrbnika sistema kakovosti. Takšnega, ki bo poznal sistemski pristop k obvladovanju kakovosti, poznal standard ISO 9001:2008, posebnosti obvladovanja kakovosti po posameznih poslovnih funkcijah kot so prodaja, nabava, snovanje in razvoj, proizvodnja, ... ter da bo poznal orodja kakovosti.

    Cilji: razumevanje kakovosti in njenega vpliva na poslovno uspešnost in usposobitev za koordinacijo pri urejanju poslovanja podjetja z vidika TQM oz. strokovna izpopolnitev za vodenje sistema kakovosti.

    VSEBINA:
    1. dan
    1. Kakovost in poslovna uspešnost
    2. Sodobno razumevanje kakovosti in obvladovanja kakovosti
    3. Mednarodni standardi in certifikati za sisteme kakovosti ISO 9001 (novosti v standardu ISO 9001:2008)
    4. METODE VODENJA kakovosti (organizacija, politika kakovosti, programi izboljšav kakovosti, presoja in pregled sistema kakovosti, korektivni in preventivni ukrepi...)
    5. DOKUMENTIRANOST in obvladovanje dokumentov (poslovnik kakovosti, organiz. predpisi, navodila, druga dokumentacija)
    6. OBVLADOVANJE VIROV (usposabljanje in motiviranje za kakovost, obvladovanje infrastrukture in delovnega okolja)
    7. Obvladovanje kakovosti v PRODAJI (pregled zahtev za proizvod, vloga prodaje pri razvoju izdelka, reševanje reklamacij s tržišča, itd..)

    2. dan

    8. Obvladovanje kakovosti v procesu RAZVOJA proizvodov in TEHNOLOGIJE ter osvajanju izdelka oz. storitve
    9. Obvladovanje kakovosti v NABAVI materialov in naročanja storitev (izbor dobaviteljev materialov in izvajalcev storitev, naročanje in prevzem, ocenjevanje...)
    10. Obvladovanje kakovosti v procesu PROIZVODNJE oz. IZVAJANJA STORITVE
    11. Obvladovanje KONTROLE kakovosti (planiranje KK, optimiranje obsega KK)
    12. Označevanje STATUSA kontroliranja in preskušanja
    13. Obvladovanje NESKLADNIH izdelkov oz. storitev

    3. dan

    14. Obvladovanje nadzornih in merilnih naprav (MERIL)
    15. ZAPISI o kakovosti
    16. ANALIZE in INFORMATIKA o kakovosti in stroških kakovosti
    17. Nenehno IZBOLJŠEVANJE in korektivni ter preventivni UKREPI
    15. Notranja PRESOJA in pregled sistema kakovosti
    16. Sodobne metode preprečevanja napak in reševanja problemov kakovosti (FMEA, statistične metode,  planiranje poskusov, 7 metod reševanja problemov kakovosti, sposobnost, točnost in stabilnost procesov, itd.).

    Trajanje: 3 dni
    Cena: 490 EUR + DDV
    Lokacija: Gostišče GROF, Vransko, na izvozu z AC
    Izvajalec: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf., Albin Repše s.p., Organizacijske in svetovalne storitve, Savinjska cesta 16, 3330 Mozirje
    V primeru izvedbe seminarja v vašem podjetju, znaša cena za seminarski dan 590 EUR + DDV.
    Prijavite se: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com

    Nenehno izboljševanje in ciljno vodenje kakovosti

    Seminar: NI.2.
    Udeleženci: direktorji, poslovodni delavci po poslovnih procesih, vodje služb kakovosti

    Cilji: razumevanje kakovosti in njenega odločilnega vpliva na poslovno uspešnost ter seznanitev s sistemom za ciljno vodenje kakovosti

    VSEBINA:
    1. Vpliv kakovosti na poslovno uspešnost
    2. Sodobno razumevanje kakovosti in obvladovanja kakovosti
    3. Vodenje kakovosti v podjetju
    4. Naloge vodstva po ISO 9001: 2008
    5. Ciljno vodenje kakovosti
    6. Informatika o kakovosti kot izhodišče za planiranje ciljev kakovosti
    7. Definiranje ciljev kakovosti za izdelke in/ali storitve ter procese
    8. Analiziranje vzrokov za obstoječe stanje kakovosti
    9. Planiranje ukrepov za izboljšanje kakovosti:

    • izdelkov in storitev
    • procesov
    • poslovanja oz. sistema kakovosti

    10. Organizacija priprave in izvedbe "Letnega programa kakovosti"
    11. Primer ciljev in ukrepov za izboljšanje kakovosti
    12. Delavnica: definiranje ciljev ter korektivnih in preventivnih ukrepov za dosego ciljev za konkretno podjetje ali za posamezne izdelke ali za posamezne poslovne funkcije oz. organizacijske enote

    Trajanje: 1 dan
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com

    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - SOFINANCIRANO!!! - Usposabljanje

    Obvladovanje kakovosti pri RAZVOJU in OSVAJANJU izdekov in storitev

    SEMINAR Q 2.2.
    (SNOVANJE in RAZVOJ)

    Udeleženci: vodilni in strokovni delavci v razvoju, projektivi, konstrukciji, tehnologiji ter vodje služb kakovosti in vodje projektov "ISO 9001: 2008".

    Cilji: usposobitev delavcev na področju razvoja in osvajanja novih izdelkov in storitev, kot tudi nosilcev funkcij kakovosti za obvladovanje kakovosti in ureditev poslovanja v teh procesih skladno z ISO 9001:2008.

    VSEBINA:
    1. Vpliv kakovosti na poslovno uspešnost
    2. Sodobno razumevanje kakovosti in obvladovanja kakovosti
    3. Mednarodni standardi in certifikat za sistem kakovosti ISO 9001: 2008.
    4. Vloga razvoja in tehnologije v sistemu TQM
    5. Postopek razvoja in osvajanja novih proizvodov (primer diagrama poteka)
    6. Dokumentiranost izdelkov, vhodnih materialov in proizvodnih procesov
    7. Overjanje proizvodnih procesov, analize sposobnosti (Cp, Cpk, kontrolne karte)
    8. Pregled, odobritev in distribucija specifikacij, konstrukcijske, tehnološke in kontrolne dokumentacije
    9. Postopek uvajanja sprememb izdelka oz. tehnologije in dovoljenje odstopanj od predpisane kakovosti
    10. Sodobne metode za preprečevanje napak in reševanje problemov kakovosti
    Trajanje: 1 dan
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com

    Povezani seminarji:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - SOFINANCIRANO!!! - Usposabljanje
    - Obvladovanje kakovosti pri TRŽENJU in PRODAJI
    - Obvladovanje kakovosti pri NABAVI
    - Obvladovanje kakovosti v PROIZVODNJI

    Obvladovanje KONTROLE kakovosti

    SEMINAR Q 2.5.
    (Nadzorovanje in merjenje proizvodov)

    Udeleženci: vodilni in strokovni delavci v službi kakovosti, kontroli kakovosti, tehnologiji ter vodje projektov ISO 9001: 2008.

    Cilji: usposobitev delavcev na področju tehnologije in izvajanja kontrole kakovosti za obvladovanje in ureditev poslovanja na področju kontrole kakovosti skladno z ISO 9001:2008.

    VSEBINA:

    1. Odločilen vpliv kakovosti na poslovno uspešnost
    2. Sodobno razumevanje kakovosti in obvladovanja kakovosti
    3. Mednarodni standardi in certifikat za sistem kakovosti ISO 9001:2008
    4. Vloga kontrole kakovosti v sistemu TQM
    5. Planiranje in tehnologija kontrole kakovosti
    6. Kriteriji za obseg kontrole kakovosti
    7. Kontrola kakovosti vhodnih materialov, proizvodnih procesov in končnih izdelkov
    8. Označevanje statusa kakovosti izdelkov in obvladovanje neustreznih
    9. Zapisi o kontroli kakovosti in informatika o kakovosti
    10. Obvladovanje kakovosti meril
    Kdaj: koledar seminarjev ali po dogovoru v vašem podjetju.
    Kje: po dogovoru
    Trajanje
    : 1 dan (od 9. do 14 ure)
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.


    ali pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com 

    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - Trenutno razpisani seminarji

    ISO 9001:2008 in Vodstveni pregledi

    Tekst besedila zahtev, glede vodstvenega pregleda se v standardu ISO 9001:2008, glede na izdajo iz leta 2000 ni prav nič spremenil. So pa bile večje spremembe pri izdaji iz leta 2000, glede na izdajo SIST ISO 9001:1995. V izdaji v letu 1995 so bile zahteve glede vodstvenega pregled strnjene v točki 4.1.3 "Pregled s strani vodstva", opredeljene so bile bolj na kratko in niso tako taksativno naštevale vhodov in izhodov vodstvenega pregleda. No, opazimo lahko tudi razliko, da je v starejših izdajah "effectivness" prevajana kot učinkovitost in ne kot uspešnost.

    ISO 9001 zahteva, da vodstvo pregleduje sistem kakovosti v planiranih intervalih, da zagotovi njegovo ustreznost, primernost in uspešnost. Smernice IAF (mednarodnega akreditacijskega foruma), glede presojanja vodstvenih pregledov poudarjajo:
    • vodstveni pregled se lahko izvaja v večih delih,
    • obstaja več različnih načinov izvajanja vodstvenih pregledov, kot npr. tudi prejem in pregled poročil, ki jih pripravljajo predstavniki vodstva ali drugo osebje v organizaciji,
    • izvedeni so lahko tudi zgolj v elektronski komunikaciji brez formalnega sestanka
    • ali pa kot del siceršnjih sestankov vodstva, kjer je poleg kakovosti obravnavana tudi druga tematika (poslovni predračuni, poslovni cilji).
    APG smernice za presojanje opozarjajo tudi, da ni nujno, da vodstveni pregled vključuje zgolj vhode, navedene v zahtevi 5.6.2, ampak lahko vključuje tudi druge vhode. Presojevalci naj bi se zavedali, da se vhodi za vodstveni pregled lahko pojavljajo v različnih pojavnih oblikah; lahko so poročila, lahko pa tudi zgolj grafi trendov, itd.

    Kot izhode vodstvenega pregleda morajo presojevalci iskati dokaze od odločitvah, ki se nanašajo na:
    • spremembe politike kakovosti in ciljev kakovosti,
    • plane in morebitnih izboljšav,
    • virov,
    • spremenjenih poslovnih načrtov in
    • predračunov.
    O vodstvenem pregledu morajo obstajati zapisi, vendar oblika zapisov ni predpisana. Zapisnik sestanka je najpogostojša uporabljena oblika zapisa o vodstvene pregledu, vendar lahko tudi druge vrste zapisov (zapisi v elektronski obliki, statistični grafi, predstavitve) sprejmemo kot ustrezne.

    Glede vodstvenega pregleda je pomembno, da ga organizacija ne izvaja zgolj zaradi zadovoljevanja zahteve standarda ali zahtev presojevalcev, pač pa kot sestavni del procesa vodenja organizacije. Izvaja se lahko preko dnevnih, tedenskih, mesečnih sestankov po organizacijskih enotah kot tudi preko drugih razprav in poročil. Presojevalec bi moral iskati dokaze, da tako vhodi kot izhodi iz vodstvenega pregleda ustrezajo velikosti in kompleksnosti organizacije, in da se uporabljajo za izboljšave poslovanja (na področju kakovosti).

    ISO 9001:2000 Interpretation Reference RFI – 025
    ISO/TC 176 N757
    Request: ISO 9001:2000 Clause(s:) 5.6.3 b)
    Outputs from the management review shall include decisions and actions on the "improvement
    of product related to customer requirements". 
    If an improvement consists in the realization of a new product, does it respond to this specific
    requirement?
    Background: This clause is the only place where the improvement deals with the "product". In
    all other places the improvement concerns the "effectiveness of the QMS". But it's not clear if the sentence "improvement of product related to customer requirements" intends to limit the improvement only to the products where the requirements have been already established (e.g. contractually).

    A clarification on this point will help users and auditors in understanding the extent of
    application of this requirement.
    Interpretation: Yes
    Rationale: The realization of a new product to improve an old one could be one of the results of the management review (Clause 5.6.3 b).

    Validacija procesa - kdaj je opustitev dovoljena

    Standard ISO 9001:2008 omogoča opustitev posameznih zahtev standarda, kadar izpolnjevanje teh ni nujen pogoj, da bo organizacija dobavila skladen proizvod. Med najpogosteje opuščenimi zahtevami je zahteva 7.5.2 Validacija procesov za proizvodnjo in izvedbo storitev.

    Standard v tč. 7.5.2 zahteva:" Organizacija mora validirati vse procese proizvodnje in izvedbe storitve, kjer rezultatov procesov ni mogoče overiti s poznejšim nadzorovanjem in merjenjem, posledično pa postanejo pomanjkljivosti opazne šele po uporabi proizvoda ali po izvedbi storitve.

    Validacija mora dokazati sposobnost teh procesov za doseganje planiranih rezultatov.

    Organizacija mora določiti te procese in v to po potrebi vključiti:
    1. določene kriterije za pregled in odobritev procesov,
    2. odobritev opreme in kvalifikacijo osebja,
    3. uporabo specifičnih metod in postopkov,
    4. zahteve za zapise (4.2.4),
    5. ponovno validacijo."
    Za podrobnejši pomen termina "validacija" se lahko obrnemo na SIST ISO 9000:2005 - Osnove in slovar, ki v točki 3.8.5 Validacijo definira kot: "Potrditev na podlagi stvarnega dokaza (3.8.1), da so bile zahteve (3.2.1) za specifično uporabo izpolnjene. V opombah Slovar še navaja, da se izraz "validiran" uporablja za oznako ustreznega stanja.

    Menimo, da lahko podjetje opusti validacijo vseh procesov proizvodnje in izvedbe storitev, kjer je rezultate mogoče overiti s kasnejšim nadzorovanjem ali merjenjem. Kadarkoli lahko s končno kontrolo izdelka, polizdelka ugotovimo, ali je izdelek skladen ali ni skladen, validacije ne potrebujemo.

    Primeri, kjer je validacija procesa potrebna:
    • Zračne blazine v avtomobilu ni mogoče preveriti, zato moramo njeno kakovost zagotoviti z ustrezno validacijo procesa. Da lahko verjamemo, da se bo zračna blazina pravočasno oz. da se bo sploh odprla, moramo imeti v rokah trdne dokaze, da je bila proizvedena po v naprej določenem postopku, s točno določenimi materiali, in da so jo proizvajali ustrezno usposobljeni ljudje.
    • Proizvodnja betona: Da bi lahko verjeli, da je v stolpnico, most ali viadukt vgrajen ustrezen beton, moramo imeti v rokah trdne dokaze, da je bila mešanica sestavin ustrezna, ..., saj bi bilo zelo drago, če bi po dveh mesecih na podlagu kontrole betonske kocke ugotovili, da smo vgrajevali neustrezen beton, in je potrebno zgradbo rušiti.
    Nekaj uradnih odgovorov, glede opuščanja validacije procesov lahko najdete na spletni strani tehničnega odbora 176 pri ISO, ki je zadolžen za pripravo standarda ISO 9001 in uradne interpretacije njegovih zahtev. Najbolj zgovoren menim, da je naslednjih odgovor na postavljeno vprašanje.

    Zaradi vedno novih trditev presojevalcev, da vsaka nastavitev in/ali kontrola prvih kosov proizvodnega procesa predstavlja validacijo, kot jo omenja standard ISO 9001 v zahtevi 7.5.2, smo za mnenje povprašali odgovorne za kakovost v enem največjih in najuglednejših slovenskih farmacevtskih podjetij. Vprašanje se je torej glasilo:"Ali menite, da je "kontrola prvega kosa", ki se izvaja npr. pri brizganju plastičnih izdelkov validacija proizvodnega procesa, kot jo zahteva ISO 9001?" In odgovor se je glasil: "Nikakor!".

    Prispevki na internetu:
    Povezani prispevki:
    - ISO 9001:2008 in zadovoljstvo odjemalcev
    - ISO 9001:2008 in analize podatkov
    - Validacija procesa - kdaj je opustitev dovoljena
    -
    Pa ga imamo, novi ISO 9001:2008
    -
    Trenutno razpisani seminarji

    Obvladovanje nadzornih in merilnih naprav

    SEMINAR Q 2.7.
    (Obvladovanje kakovosti MERIL)

    Udeleženci: seminar je namenjen vodilnim in vodstvenim delavcem v razvoju, tehnologiji, proizvodnji, vzdrževanju, kontroli kakovosti, službah kakovosti in vodjem projektov ISO 9001: 2008.

    Cilji: usposobitev delavcev za obvladovanje kontrolne, merilne in preskusne opreme skladno z zahtevami ISO 9001: 2008.

    VSEBINA:
    1. Mednarodna ureditev meroslovja
    2. Zakon o meroslovju
    3. Zahteve standardov ISO 9000
    4. Zahteve standardov ISO 9001/9004 za obvladovanje kontrolne, merilne in preizkusne opreme
    5. Standard ISO 10012-1 kot pripomoček za realizacijo zahtev standardov ISO 9001:2008
    6. Institucije, ki so jim poverjeni pregledi etalonov, vzorcev referenčnih materialov in meril
    7. Kriteriji za razvrstitev meril v skupine
    8. Kriteriji za določitev periodike pregledov meril
    9. Označevanje meril
    10. Označevanje statusa meril
    11. Dokumentacija in zapisi na področju meril
    Delavnica: "Vrste meril, ki se uporabljajo v podjetju in razvrstitev meril v skupine".
    Cena: 185 EUR+ddv
    Trajanje
    : 1 dan
    Kdaj: koledar seminarjev ali po dogovoru v vašem podjetju.
    KjeHotel Paka Velenje ali po dogovoru.


    ali pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com 


    Povezani prispevki:

    Obvladovanje kakovosti v PROIZVODNJI

    SEMINAR Q 2.4.
    (PROIZVODNJA in IZVEDBA storitev)

    Udeleženci: tehnični direktorji, vodje proizvodnje, vodstveni delavci v proizvodnji, vodje vzdrževanja, vodje služb kakovosti in vodje projektov ISO 9001:2008.

    Cilji: usposobitev vodstvenih delavcev v proizvodnji in tehnologiji, kot tudi nosilcev funkcije kakovosti za obvladovanje kakovosti v proizvodnji in ureditev proizvodnje skladno z ISO 9001:2008.

    VSEBINA:
    1. Dokumentiranje proizvodnih procesov
    2. Overjanje proizvodnih procesov (delavcev, materiala, opreme)
    3. Ugotavljanje in spremljanje točnosti, sposobnosti in stabilnosti procesov (Cp, Cpk)
    4. Pomen tehnološke discipline za doseganje in razvoj kakovosti
    5. Odgovornost za kakovost v proizvodnem procesu
    6. Prevzem in vzdrževanje proizvodne opreme
    7. Kontrola kakovosti in korektivne aktivnosti v proizvodnji
    8. Metode reševanja problemov kakovosti
    Trajanje: 1 dan



    Kdaj: koledar seminarjev ali po dogovoru v vašem podjetju.
    KjeHotel Paka Velenje ali po dogovoru
    Cena: 185 EUR+ddv
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: Prijavite se (spletna prijava) 

    SPC - Točnost, sposobnost in stabilnost procesov

    SEMINAR Q 3.4.
    Ocenjevanje in spremljanje TOČNOSTI, SPOSOBNOSTI in STABILNOSTI proizvodnih procesov (SPC)

    Udeleženci: vodstveni in strokovni delavci v tehnologiji, proizvodnji in kontroli kakovosti.

    Cilji: usposobitev udeležencev za uporabo statističnih metod za ocenjevanje in spremljanje točnosti, sposobnosti in stabilnosti proizvodnih procesov.

    VSEBINA:
    1. Statistične osnove
    2. Stabilnost, točnost in sposobnost proizvodnega procesa
    3. Kontrola stabilnosti proizvodnega procesa (izbor karakteristik, način vzorčenja, velikost vzorca itd.)
    4. Kontrolne karte (vrste, izdelava, uporaba)
    5. x,R - karta
    6. x,sigma - karta
    7. p karta
    8. c karta
    9. u karta
    10. Analiza rezultatov
    Trajanje: 1 dan



    Kdaj: koledar seminarjev ali po dogovoru v vašem podjetju.
    KjeHotel Paka Velenje ali po dogovoru
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.


    ali pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com 
    Kotizacija: 185,00 eur + DDV. Kotizacijo boste poravnali po udeležbi na osnovi prejetega računa. Udeleženci Šole kakovosti imajo 10% popust



    Povezani prispevki:

    Obvladovanje kakovosti pri TRŽENJU in PRODAJI

    SEMINAR Q 2.1.
    Procesi povezani z odjemalci

    Udeleženci: vodilni in strokovni delavci v trženjskih raziskavah, prodaji, izvozu, servisu, vodje služb kakovosti in vodje projektov "ISO 9001:2008".

    Cilji: usposobitev delavcev na področju trženja in vodij funkcije kakovosti za obvladovanje kakovosti in ureditev poslovanja na področju trženja skladno z ISO 9001: 2008.

    VSEBINA:
    1. Vloga funkcije trženja v sistemu TQM
    2. Naloge funkcije trženja pri razvoju in osvajanju proizvodov
    3. Definiranje kakovosti v prodajnih pogodbah s kupci - pregled zahtev odjemalcev
    4. Osnovni pojmi pri definiranju, ocenjevanju in prevzemanju kakovosti
    5. Reševanje reklamacij kupcev
    6. Povratni informacijski sistem o kakovosti proizvodov na tržišču in o zadovoljstvu odjemalcev
    Trajanje: 1 dan



    Kdaj: koledar seminarjev ali po dogovoru v vašem podjetju.
    KjeHotel Paka Velenje ali po dogovoru.
    Cena: 185 EUR+ddv
    Izvedba: Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: Prijavite se (spletna prijava) 

    Šola kakovosti - pregled seminarjev





    SEMINAR
    TERMIN
    TRAJANJE (dni)
    CENA
    Q.1. Seminarji o sistemu kakovosti

    Q.1.1. TQM - sodobno vodenje kakovosti četrtki, 5.,12., in 19. maj 2011  3

    Q.1.2. Sistem vodenja kakovosti v podjetju (ISO 9001: 2008) glede na prijave 1

    Q.1.3. Dokumentacija sistema kakovosti glede na prijave 1

    Q.1.4. Notranja presoja sistema kakovosti čet., 24.03.2011, čet., 26.05.2011 1

    Q.1.5. Analize podatkov o kakovosti glede na prijave 1

    Q.1.6. Odgovornost vodstva, vodenje sistema in virov glede na prijave 1

    Q.2.1. Procesi povezani z odjemalci čet., 07.04.2011 1

    Q.2.2. Načrtovanje in razvoj glede na prijave 1

    Q.2.3. Nabava čet., 14.04.2011 1

    Q.2.4. Proizvodnja in izvedba storitev čet., 21.04.2011 1

    Q.2.5. Nadzorovanje in merjenje proizvodov glede na prijave 1

    Q.2.6. Kompetentnost, zavedanje in usposabljanje glede na prijave 1

    Q.2.7. Obvladovanje nadzornih in merilnih naprav čet., 31.03.2011 1

    Q.3. Seminarji o metodah obvladovanja kakovosti

    Q.3.1. Osnovne statistične metode sreda 1. in četrtek 2. junij 2011 2

    Q.3.2. Statistične metode pri razvojno raziskovalnem delu sreda 8. in četrtek 9. junij 2011 2

    Q.3.3. Prevzemna kontrola kakovosti čet., 16. junij 2011  1

    Q.3.4. Ocenjevanje in spremljanje proiz. procesov - SPC čet., 23. 06.2011 1

    Q.3.5. Metode za reševanje problemov kakovosti (7 metod) čet., 30.06.2011 1

    Q.3.6. FMEA analiza
    1

    Q.3.7. Planiranje eksperimentov (Taguchy)
    1

    Q.3.8. Osnove zanesljivosti izdelkov
    1


    E.1. Seminarji o sistemu ravnanja z okoljem

    E.1.1. Sistem ravnanja z okoljem (ISO 14001)
    1

    E.1.2. Okoljski vidiki, vplivi in programi ravnanja z okoljem
    1



    D. Drugi seminarji

    D.1. Organizacija in sistem vodenja
    1

    D.2. Proizvodnja in izvajanje storitev
    1

    D.3. Trženje
    1

    D.4. Nabava



    D.5. Usposabljanje vodij proizvodnih procesov za kakovost
    1

    D.6. Usposabljanje neposrednih delavcev za kakovost
    1

    ISO 9001:2008 in Proces nabave

    SEMINAR D.4
    NAMEN:
    • Usposobitev delavcev v nabavi in vodij funkcije kakovosti za obvladovanje kakovosti vhodnih materialov ter ureditev poslovanja v nabavi skladno z ISO 9001: 2008.
    • Razlaga zahtev standarda ISO 9001:2008 za proces nabave. Predstavitev priloženih primerov rešitev na osnovi katerih potem nosilci nalog s tega področja, sami ali z našo pomočjo, izdelajo oz.
    • popišejo te procese.

    UDELEŽENCI:

    Vodilni oz. strokovni delavci v nabavi (vodja nabave, nabavni referent, skladiščnik vhodnih materialov, vodje kakovosti in vodje projektov ISO 9001:2008, skrbniki sistemov kakovosti.

    VSEBINA
    :
    • Definiranje zahtev za vhodne materiale
    • Izbor novih dobaviteljev
    • Naročanje vhodnih materialov oz.storitev
    • Prevzem VM oz. storitev
      - vhodna kontrola
      - status kontroliranja
      - obvladovanje neskladnih
      - reševanje reklamacij
    • Ocenjevanje obstoječih dobaviteljev
    • Korektivni ukrepi
    • Lastnina odjemalcev
    • DELAVNICA: Izdelava postopka naročanja in prevzema blaga, izdelkov oz. storitev
    Trajanje: 1 dan
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com

    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - Trenutno razpisani seminarji

    ISO 9001:2008 in Proces proizvodnje oz. izvedbe storitve

    SEMINAR D.2
    NAMEN:
    • Usposobitev vodstvenih delavcev v proizvodnji in tehnologiji, kot tudi nosilcev funkcije kakovosti za obvladovanje kakovosti v proizvodnji in ureditev proizvodnje skladno z ISO 9001:2008.
    • Razlaga zahtev standarda ISO 9001:2008 za proces proizvodnje oz. izvedbe storitve.
    • Predstavitev priloženih primerov rešitev na osnovi katerih potem nosilci nalog s tega področja, sami ali z našo pomočjo, izdelajo oz. popišejo te procese v podjetju

    UDELEŽENCI:
    Vodilni oz. strokovni delavci v procesih proizvodnje oz. izvedbe storitev (tehnični direktorji, vodje proizvodnje, tehnologi, vodja kontrole kakovosti, vodje vzdrževanja), vodje kakovosti in vodje projektov "ISO 9001:2008", skrbniki sistemov kakovosti

    VSEBINA:
    • Proces proizvodnje oz. izvajanja storitve:
      - Dokumentiranje, planiranje, vodenje in izvedba procesov,
      - Medfazna in končna kontrola ter označevanje statusa kontroliranja
      - Obvladovanja neskladnosti v procesu
      - Korektivni ukrepi
      - Obvladovanje sprememb
      - Označevanje in sledljivost v procesu
      - Ohranitev proizvoda
      - Servisiranje proizvodov
    • Obvladovanje nadzorne in merilne opreme
    • Vzdrževanje delovne opreme
    • DELAVNICA: Izdelava postopka obvladovanja procesa storitve
    Trajanje: 1 dan
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com

    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - Trenutno razpisani seminarji

    ISO 9001:2008 in Procesi povezani z odjemalci

    SEMINAR D.3
    (Trženje in prodaja)

    NAMEN:

    * Usposobitev delavcev na področju trženja in prodaje ter vodij kakovosti za obvladovanje kakovosti in ureditev poslovanja na področju trženja in prodaje skladno z ISO 9001: 2008.
    * Razlaga zahtev standarda ISO 9001:2008 za procese povezane z odjemalci. Predstavitev priloženih primerov rešitev na osnovi katerih potem nosilci nalog s tega področja, sami ali z našo pomočjo, izdelajo oz. popišejo te procese v podjetju

    UDELEŽENCI:

    * Vodilni oz. strokovni delavci v procesih povezanih z odjemalci (prodaji, izvozu, servisu, reševanju reklamacij, analiziranje zadovoljstva odjemalcev), vodje kakovosti in vodje projektov "ISO 9001:2008", skrbniki sistemov kakovosti

    VSEBINA:

    * Proces prodaje in komuniciranje z odjemalci

    ­ povpraševanja

    ­ ponudbe,

    ­ pogodbe

    ­ naročila

    * Reševanje reklamacij odjemalcev
    * Ocenjevanje zadovoljstva odjemalcev

    Trajanje: 1 dan
    Izvedba: mag. Albin Repše, Albin Repše ml., univ. dipl. inž. inf.
    Prijave: pokličite nas na 041-673-237 (Borut) ali pošljite e-pošto na borut@repse-consulting.com

    Povezani prispevki:
    - Šola kakovosti - pregled seminarjev
    - Trenutno razpisani seminarji

    Twitter

    Želite prejeti novice po e-pošti?

    Vpisi svoj email naslov:

    Delivered by FeedBurner